有一段時(shí)間，常常聽到身邊的人發(fā)出的感慨：現(xiàn)在的癌癥真的很可怕，種類五花八門，以前也沒聽說身邊人有多容易得癌癥，怎么現(xiàn)在周邊得親戚朋友曝出那么多得癌癥的，年紀(jì)輕輕就患癌癥的還不在少數(shù)。

無論從治療效果還是省錢角度，對(duì)癌癥預(yù)防的重要性都大于治療。但是目前真正能通過疫苗預(yù)防的癌癥，基本就只有兩種：宮頸癌（人乳頭狀瘤病毒HPV感染）和肝癌（乙肝病毒HBV感染）。乙肝大家可能比較熟悉，那HPV對(duì)我們的影響是什么？

德國的諾貝爾獎(jiǎng)得主哈拉爾德·楚爾·豪森（Harald zur Hausen）這樣描述HPV對(duì)人體的影響：高危型HPV（papilloma virus 人乳頭狀瘤病毒）持續(xù)感染是宮頸癌的主要危險(xiǎn)因素，幾乎所有的宮頸癌都是由HPV引起，其中大部分的病例可以歸咎于兩種亞型的HPV（HPV-16和HPV-18），此外還有十多種亞型的HPV病毒可以導(dǎo)致宮頸癌，其中包括導(dǎo)致宮頸癌的第三大病毒亞型HPV-45和第四大病毒亞型HPV-31。

HPV病毒是導(dǎo)致宮頸癌的特異性病毒，HPV疫苗是能預(yù)防宮頸癌的疫苗。

需要注意的是，不要以為癌癥名稱叫宮頸癌就與男性無關(guān)，男性一樣可感染，只是不容易發(fā)病，而且還會(huì)傳染給女性。

HPV感染途徑

⒈性傳播途徑；

⒉密切接觸；

⒊間接接觸:通過接觸感染者的衣物、生活用品、用具等。HPV耐寒不耐熱，在55－60攝氏度時(shí)即可發(fā)生變質(zhì)，幾分鐘至十幾分鐘即被滅活，100攝氏度時(shí)在幾秒鐘內(nèi)即可滅活。但是，在40攝氏度以下可存活幾天。

⒋醫(yī)源性感染:醫(yī)務(wù)人員在治療護(hù)理時(shí)防護(hù)不好，造成自身感染或通過醫(yī)務(wù)人員傳給患者;

⒌母嬰傳播:是由嬰兒通過孕婦產(chǎn)道的密切接觸。

HPV容易被人誤解的一點(diǎn)是跟性生活掛鉤，但是實(shí)際情況是：無論女性有沒有性生活，無論女性性生活是否混亂，都有感染HPV的可能。HPV的感染率非常高（不一定發(fā)病），而幾乎100%的宮頸癌都和HPV的持續(xù)感染有關(guān)。HPV疫苗的橫空出世，讓我們看到了消滅宮頸癌的希望，宮頸癌也成為目前唯一可預(yù)防的癌癥。

在我國，宮頸癌是人數(shù)僅次于乳腺癌的癌癥，同時(shí)也是15-44歲女性高發(fā)癌癥。令人遺憾的是，雖然HPV疫苗已經(jīng)在中國上市，但是人群接種的比例不高，導(dǎo)致中國人的發(fā)病率高居世界第二。這里面當(dāng)然有很多原因，以下是果殼網(wǎng)一篇調(diào)查中整理的一些原因。

早些年國內(nèi)還沒有上市HPV疫苗的時(shí)候，經(jīng)常聽說身邊的朋友為了注射HPV疫苗跑去香港預(yù)約?，F(xiàn)時(shí)在香港注冊(cè)HPV疫苗共有三款，分別為2價(jià)疫苗、4價(jià)疫苗，以及9價(jià)疫苗，均屬處方藥物，必須經(jīng)注冊(cè)醫(yī)生的臨床評(píng)估后才可使用。

不過以后大家也許可以有更多選擇，2018年4月10日起，深圳將HPV疫苗納入醫(yī)保支付，醫(yī)保個(gè)人賬戶支付范圍新增8種新疫苗，其中包括4價(jià)HPV疫苗和2價(jià)HPV疫苗，也就是俗稱的宮頸癌二價(jià)和四價(jià)疫苗。目前國內(nèi)也有九價(jià)HPV疫苗提供注射，但是據(jù)悉貨源緊張，甚至要「搖號(hào)」打疫苗。

之前《我不是藥神》電影上映的時(shí)候，小貝寫過的文章中對(duì)藥品專利制度也有過一些探討，詳情可查看《一個(gè)專利從業(yè)者看《我不是藥神》：淺談藥品專利強(qiáng)制許可》。那么這次我們就來更深入地看一下，一支HPV疫苗背后的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，是如何展開的。

一支疫苗的上市，背后往往需要多家藥企為產(chǎn)品的專利布局做足功課，眾多專利涉及到相關(guān)產(chǎn)品的組合物、佐劑、聯(lián)合疫苗、生產(chǎn)設(shè)備以及加工工藝等方面，構(gòu)建了龐大的專利體系。

藥物產(chǎn)品的前期研發(fā)成本高，研發(fā)周期長，且還存在很高的風(fēng)險(xiǎn)，所以充分有效的專利保護(hù)，是收益的保證。

疫苗通常在研究成果面世之前，就需要申請(qǐng)專利了，否則產(chǎn)品公開的話，就無法起到預(yù)期的保護(hù)作用。而一款藥品的研發(fā)工作，往往是多家藥企齊頭并進(jìn)，要與眾多藥企同臺(tái)競技，一流的研發(fā)水平和完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，缺一不可。

夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)深耕HPV疫苗領(lǐng)域十余年，目前供職于國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心（廈門大學(xué)），其團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新型二價(jià)HPV疫苗即將于2019年上市，九價(jià)HPV疫苗也已啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。

而且更為引人注目的是，其團(tuán)隊(duì)還開創(chuàng)性地設(shè)計(jì)了保護(hù)能力更為全面的二十價(jià)疫苗。在這個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)全力投入研發(fā)工作的背后，是一個(gè)致力于高水平知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)。

這是一支專門組建的HPV項(xiàng)目專利團(tuán)隊(duì)，全程深度參與疫苗產(chǎn)品研發(fā)，主要的工作包括充分檢索和分析主要競爭對(duì)手的知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況，陸續(xù)排除新產(chǎn)品上市的侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，為國內(nèi)疫苗產(chǎn)品研發(fā)工作的成功轉(zhuǎn)化保駕護(hù)航。

我們?cè)趯＠麢z索網(wǎng)PatentCloud（https://app.patentcloud.com/)檢索，發(fā)現(xiàn)關(guān)于HPV疫苗的專利已有200+篇：

大部分專利都是針對(duì)HPV疫苗的成分說明以及其具體應(yīng)用，這其中涉及到二價(jià)HPV疫苗，16型HPV疫苗，五價(jià)HPV疫苗成分等諸多疫苗。

二價(jià)重組人乳頭瘤病毒疫苗

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「針對(duì)人乳頭瘤病毒58型單克隆抗體及其應(yīng)用」這篇專利中，提供的特異性單克隆抗體與其它型別HPV無明顯交叉反應(yīng)，可以準(zhǔn)確檢測疫苗種中HPV58型有生物活性疫苗的含量，這便于臨床檢測和疫苗生產(chǎn)過程中有效檢測疫苗種中HPV58型有生物活性疫苗的含量，因此會(huì)在疫苗檢測方面得到有效的利用。

針對(duì)人乳頭瘤病毒58型單克隆抗體及其應(yīng)用

CN105713087A 

由此可以看到，整個(gè)HPV疫苗團(tuán)隊(duì)為充分保護(hù)疫苗相關(guān)的技術(shù)成果，結(jié)合疫苗的技術(shù)特點(diǎn)為疫苗開展了全方位的專利布局和申請(qǐng)，為產(chǎn)品的最終上市提供了強(qiáng)有力的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

除此之外，為助力新型HPV疫苗參與國際市場競爭，圍繞新型二價(jià)、九價(jià)HPV疫苗，專利團(tuán)隊(duì)已在美國、英國、法國、德國、意大利、丹麥、荷蘭、巴西和印度九個(gè)國家獲得了64項(xiàng)專利權(quán)，最終取得的專利權(quán)有望突破70項(xiàng)，助力新型HPV疫苗打入全球市場。

當(dāng)然，這些專利并不是隨便申請(qǐng)的，在哪個(gè)國家，申請(qǐng)什么專利，是經(jīng)過了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟季挚紤]的，專利團(tuán)隊(duì)綜合從以下方面進(jìn)行考慮決策：

宮頸癌的全球發(fā)病情況；

HPV疫苗的全球市場局勢；

相關(guān)目標(biāo)國家經(jīng)濟(jì)狀況；

當(dāng)?shù)貙＠贫龋?/p>

專利審查實(shí)踐和專利保護(hù)環(huán)境；

主要競爭品種的研發(fā)地和產(chǎn)地等多方面因素。

希望國內(nèi)HPV疫苗的研制和供給能夠盡快跟上市場的需求，這樣身邊的小姐姐們就再也不用費(fèi)力跑去國外或者香港預(yù)約注射了。

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