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一個(gè)專利從業(yè)者看《我不是藥神》:淺談藥品專利強(qiáng)制許可

發(fā)布日期:2018-07-10 作者:張強(qiáng)/賽貝知識(shí)產(chǎn)權(quán)平臺(tái)

最近有一部國(guó)產(chǎn)電影,點(diǎn)映前默默無聞,但是開啟大規(guī)模提前點(diǎn)映活動(dòng)后一鳴驚人,兩天累計(jì)點(diǎn)映票房超5500萬,觀影人次破150萬。截止7月3日晚間,該片累計(jì)點(diǎn)映+預(yù)售票房已破億。


在電影正式上映前,各種討論和好評(píng)就已經(jīng)刷爆朋友圈,都說是中國(guó)觀眾心心念念多年才等來的國(guó)產(chǎn)片之輝。豆瓣評(píng)分一度達(dá)到9.1,要知道在豆瓣所有電影評(píng)分中,只有兩部國(guó)產(chǎn)片的評(píng)分在這之上,這部電影就是——《我不是藥神》。


一個(gè)專利從業(yè)者看《我不是藥神》:淺談藥品專利強(qiáng)制許可


見這么受捧,電影提檔一天上映,從原定的7月6號(hào)提檔到7月5號(hào)提前在各大院線上映。


相信很多人已經(jīng)在朋友圈看過上面這張海報(bào)了,海報(bào)上每個(gè)人都笑得很燦爛。乍一看還以為這又是搞笑為主的喜劇片,但是據(jù)看過點(diǎn)映的朋友說,前半場(chǎng)你笑得多開心,后半場(chǎng)它就會(huì)讓你哭得多痛心。


很多朋友都說看到這張海報(bào)的第一眼,就覺得有一種似曾相識(shí)的韓國(guó)味道,這種感覺在看完電影后更加強(qiáng)烈,很想掏出手機(jī)發(fā)朋友圈:“我國(guó)終于拍出了像《素媛》、《熔爐》一樣的電影”。


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雖然沒必要刻意拿國(guó)產(chǎn)片跟韓國(guó)片比,但是類似這種現(xiàn)實(shí)題材的電影,韓國(guó)的確拍出了很多精品。比如電影《素媛》和《熔爐》,討論的都是深刻而現(xiàn)實(shí)的主題,影片播出后引起了很大的社會(huì)反響,并最終推動(dòng)韓國(guó)法律針對(duì)相關(guān)問題的立法。


電影《素媛》的海報(bào)也是給人非常陽(yáng)光快樂的感覺,講述的是一個(gè)真實(shí)事件改編的故事:片中小女孩遭惡徒強(qiáng)奸,發(fā)現(xiàn)時(shí)已經(jīng)是奄奄一息,手術(shù)后只能帶著人工肛門生活。電影突出的是父愛,展現(xiàn)了父親是如何從心碎到振作,再一步步帶女兒走出噩夢(mèng)陰影。


電影的結(jié)尾是小弟弟的出生,素媛趴在弟弟的身邊微笑著,是生的希望。然而現(xiàn)實(shí)比電影殘酷,在真實(shí)的故事中,犯人輕判12年,而素媛最后選擇了自殺……韓國(guó)的民眾憤怒了,最終推動(dòng)韓國(guó)的法律修訂,推動(dòng)化學(xué)閹割立法。


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雖然因?yàn)轫n國(guó)電影有許多類似題材在先,但是《我不是藥神》里面是屬于我們的現(xiàn)實(shí),揭露了我們身處的社會(huì)真實(shí)存在的問題。那些我們?cè)诖笃聊煌庖呀?jīng)被壓抑得無法用語(yǔ)言表達(dá)的,電影替我們講出來了。


賽貝小編知道接下來要講的內(nèi)容可能會(huì)危及到自己的繩命,畢竟好電影一般不想被別人提前劇透,然鵝考慮到最近這部電影在朋友圈、豆瓣、知乎等前沿陣地都已經(jīng)被刷爛了,賽貝的讀者又都是走在潮流的最前線,相信不會(huì)在乎這三言兩語(yǔ)的劇透的。


電影的內(nèi)核講了一個(gè)非?,F(xiàn)實(shí)的問題,基本上每個(gè)人在其一生中都無法回避,即使沒有經(jīng)歷過,你也一定想象過的一個(gè)問題——“看病難、買藥難”。


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電影獨(dú)特的選題迅速引發(fā)了整個(gè)互聯(lián)網(wǎng)關(guān)于高價(jià)特效藥的風(fēng)暴討論。


我們幾乎都默認(rèn)我們終究會(huì)老去,在老去的過程中,很多時(shí)候總是會(huì)伴隨著身體機(jī)能的下降,疾病的纏繞所帶來的痛苦。當(dāng)疾病來臨,受我們自身的資源所限,“看病難、買藥難”的問題就很容易帶來另一個(gè)問題——“因病致貧”。


現(xiàn)實(shí)中,即使我們身邊也不難見到,家人一場(chǎng)突如其來的大病往往能夠很容易就將一個(gè)“小康家庭”拖入萬劫不復(fù)的深淵。家庭被疾病拖垮是每一個(gè)國(guó)人不敢想又不得不想的夢(mèng)魘。


這里跟大家分享一個(gè)身邊的故事:


之前有個(gè)朋友父親心臟不好,托我從香港帶一種類似于救心丸的藥,據(jù)說內(nèi)地市場(chǎng)賣的很少,基本屬于脫銷。但是我們?nèi)サ较愀?,發(fā)現(xiàn)很多藥房壓根沒有賣這種處方藥。幾經(jīng)周折,才在一家很小的小藥房打聽到,這種處方藥是必須有香港醫(yī)院開的醫(yī)藥單才可以買得到的,并不能隨隨便便買到。我們一行人親自跑了這一遭,才總算體會(huì)到了一藥難求是什么滋味……


買藥難,背后有一個(gè)很重要的原因——藥品本身是存在專利保護(hù)的。比如說電影里的“格列寧”,作為治療白血病的專用藥,一瓶在國(guó)內(nèi)定價(jià)貴至兩萬五,它在現(xiàn)實(shí)中的原型是“格列衛(wèi)”。


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因?yàn)檫@個(gè)藥是人類歷史上第一種真正的“靶向藥物”,其出生就耗費(fèi)了整整五十年,可以想象,藥品背后的研發(fā)團(tuán)隊(duì)五十年間投入的研發(fā)心血和成本,如果沒有專利的保護(hù)以及對(duì)市場(chǎng)銷售的高回報(bào)預(yù)期,巨大的成本投入無異于付諸東流,藥企又怎么可能答應(yīng)呢?


網(wǎng)上很多人說,人命關(guān)天,生命的價(jià)值不能用經(jīng)濟(jì)效益來衡量,果汁局(國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局)不是有專利強(qiáng)制許可嗎?為什么不對(duì)這種常見的治癌藥物進(jìn)行強(qiáng)制許可呢?


我們來看看相關(guān)法條,在專利法中涉及專利強(qiáng)制許可的法條從專利法48條至專利法58條。


根據(jù)專利法第四十八條,有下列情形之一的,國(guó)務(wù)院專利行政部門根據(jù)具備實(shí)施條件的單位或者個(gè)人的申請(qǐng),可以給予實(shí)施發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的強(qiáng)制許可:


(一)專利權(quán)人自專利權(quán)被授予之日起滿三年,且自提出專利申請(qǐng)之日起滿四年,無正當(dāng)理由未實(shí)施或者未充分實(shí)施其專利的;


(二)專利權(quán)人行使專利權(quán)的行為被依法認(rèn)定為壟斷行為,為消除或者減少該行為對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生的不利影響的。


第四十九條 在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí),或者為了公共利益的目的,國(guó)務(wù)院專利行政部門可以給予實(shí)施發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的強(qiáng)制許可。


第五十條 為了公共健康目的,對(duì)取得專利權(quán)的藥品,國(guó)務(wù)院專利行政部門可以給予制造并將其出口到符合中華人民共和國(guó)參加的有關(guān)國(guó)際條約規(guī)定的國(guó)家或者地區(qū)的強(qiáng)制許可。


以上是法律對(duì)強(qiáng)制許可的說明,那我們來看看專利強(qiáng)制許可的條件,第四十九條中如是描述:


在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí),或者為了公共利益的目的,國(guó)務(wù)院專利行政部門可以給予實(shí)施發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的強(qiáng)制許可。


所以,要取得強(qiáng)制許可,首先要滿足以上的條件。但是這并不表明,滿足了條件就可以取得強(qiáng)制許可。


即便有法律的支持,我們國(guó)內(nèi)對(duì)專利強(qiáng)制許可的實(shí)際實(shí)踐,事實(shí)上從頭到尾都是舉步維艱。


就連2005年非典時(shí)期,中國(guó)也沒有批準(zhǔn)廣州白云山對(duì)“救命藥”達(dá)菲的強(qiáng)制許可請(qǐng)求,而是通過談判,讓羅氏把生產(chǎn)這種藥的生產(chǎn)權(quán)授權(quán)給了其他兩家企業(yè)。在保護(hù)藥品專利權(quán)的同時(shí),通過其他的手段達(dá)到了最終的目的。


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為什么果汁局不強(qiáng)制許可這些救命的藥品呢?這樣一來,一藥難求的問題不就不會(huì)存在了嗎?


實(shí)際上強(qiáng)制許可落實(shí)到實(shí)際操作,并不是果汁局一句話就可以決定的。首先需要生產(chǎn)的企業(yè)申請(qǐng)到完備的生產(chǎn)資格,有了相關(guān)部門的批復(fù),才獲得到果汁局那邊申請(qǐng)強(qiáng)制許可的資格。


而且,研發(fā)新藥的成本極高。數(shù)據(jù)表明,研發(fā)一個(gè)新藥,平均花費(fèi) 高達(dá)10 億美元。而世界著名藥企阿斯利康在 1997 至 2011 年研發(fā)花費(fèi)大概在 580 億美元,期間只批準(zhǔn)了 5 個(gè)新藥,平均每個(gè)新藥花費(fèi)更是高達(dá) 118 億美元。


強(qiáng)制許可無疑會(huì)對(duì)制藥企業(yè)的研發(fā)積極性造成重大打擊,假如大家都等著做仿制藥,那正品藥又該有誰(shuí)來研發(fā)呢?


在電影里大家可以看到,“藥神”徐崢是從印度購(gòu)買的仿制藥,把購(gòu)買的藥品帶回中國(guó)高價(jià)出售,因此才賺到大把的鈔票。說到這里,專五十三條要出場(chǎng)了。根據(jù)專利法五十三條描述:


除依照本法第四十八條第(二)項(xiàng)、第五十條規(guī)定給予的強(qiáng)制許可外,強(qiáng)制許可的實(shí)施應(yīng)當(dāng)主要為了供應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。


既然印度本國(guó)的法律規(guī)定了可以進(jìn)行仿制藥生產(chǎn),那這藥的銷售在印度就是合法的。


但并不意味著你可以拿到中國(guó)來銷售,因?yàn)樯婕暗奖姸嗖块T如藥監(jiān)局、海關(guān)、稅務(wù)等各個(gè)部門的利益,國(guó)外仿制藥的生產(chǎn)是無法在我國(guó)獲得相關(guān)的法律支持的,所以我們可以看到結(jié)尾……(堅(jiān)決不對(duì)結(jié)局劇透)。


法律的存在,是為了調(diào)和現(xiàn)實(shí)的矛盾,但是現(xiàn)實(shí)的矛盾往往又是那么復(fù)雜,那么沉重。所以結(jié)合我國(guó)國(guó)情,果汁局不能,也不敢隨意同意專利強(qiáng)制許可。保護(hù)一種藥品的合法專利權(quán)利,看似是保護(hù)了制藥商,長(zhǎng)遠(yuǎn)來看,其實(shí)也是保護(hù)所有病患心中的那根救命稻草。


專利強(qiáng)制許可這個(gè)大招,是不可能隨便使用的了。但是就像在非典特效藥的例子中,政府會(huì)主動(dòng)找制藥商談判;現(xiàn)實(shí)中電影提到的白血病特效藥——“格列衛(wèi)”,政府已經(jīng)將其列入醫(yī)保的范圍名單內(nèi),寧愿財(cái)政出錢,也不隨便開強(qiáng)制許可這個(gè)口子。


雖然電影傳達(dá)的現(xiàn)實(shí)問題并不能通過一部電影去解決,但是通過這部電影引發(fā)的社會(huì)討論,或許對(duì)問題的解決,能有一點(diǎn)點(diǎn)的推動(dòng)作用。賽貝小編也希望能夠發(fā)揮我們專長(zhǎng),讓更多人了解到更多關(guān)于藥品專利的事情,哪怕只是一點(diǎn),一點(diǎn)點(diǎn)。


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