Worldometers世界實時統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至北京時間5月8日12時28分，全球新冠肺炎累計確診病例突破391萬例，達到3917619例，累計死亡病例超過27萬例，達到270720例。美國新冠肺炎累計確診病例全球最多，超過129萬例，達到1292623例，累計死亡病例超過7.6萬例，達到76928例。

從數(shù)據(jù)上看，海外疫情還沒有得到有效的控制，尤其是美國，每日新增病例還是比較多的，在這種情況下，海外口罩需求量仍然很大，中國企業(yè)也在尋找各種線上線下出口口罩的方式。

為了打擊口罩投機分子，各國海關(guān)和各大電商平臺對口罩類產(chǎn)品的管理和管控也更為嚴格。近日亞馬遜就凍結(jié)了一批銷售口罩的平臺賣家，引發(fā)賣家不滿，不少賣家集結(jié)到亞馬遜深圳辦事處進行維權(quán)，詳情可查看《因銷售口罩被封號，亞馬遜深圳爆發(fā)群體上門維權(quán)事件！》。

昨日，美國食品監(jiān)督管理局（FDA）又突然發(fā)布了一項消息，以性能不合格為由（中國制造KN95口罩過濾顆粒物質(zhì)不到95%），撤銷了中國多家口罩制造商的EUA授權(quán)。目前，該批準企業(yè)數(shù)量從86家銳減剩14家。

美國國家疾病預(yù)防與控制中心（CDC）國家職業(yè)安全與健康研究所（NIOSH）于同一天發(fā)布的最新檢測發(fā)現(xiàn)，67 種不同類型的進口 N95 型口罩中，約有 60% 未達標。美國包括華爾街日報、紐約時報在內(nèi)的各大主流媒體均報道了此事。

這推翻了 FDA 于 4 月 3 日關(guān)于“在中國生產(chǎn)的未經(jīng) NIOSH 批準的一次性過濾式口罩呼吸器”緊急使用授權(quán)（EUA）中的決定，該 EUA 允許從中國口罩制造商那里進口未經(jīng) NIOSH 測試，但已通過獨立實驗室審查的口罩，口罩商應(yīng)證明其符合美國疾控中心的標準，標準要求過濾95% 的 0.3 微米或更大的顆粒，包括新冠病毒。

在 CDC 發(fā)布的檢測結(jié)果中，有一家原先在 EUA 名單中但今日已被刪除的制造商僅過濾了 24% - 35% 的顆粒，遠低于 95% 的標準。NIOSH 還檢測了不在原始 EUA 名單中但也獲得進口的制造商的口罩，一個品牌的口罩過濾掉的顆粒物僅為 1%。

不過據(jù)消息人士稱，有國內(nèi)企業(yè)的口罩并未出口美國，但今日仍發(fā)現(xiàn) CDC 發(fā)布了其口罩的不合格報告 , 并且所附的檢測樣品照品也不是其公司的產(chǎn)品。CDC 也可能有失實報道，該企業(yè)正在要求 CDC 澄清。

FDA 今日重新發(fā)布了 EUA，除允許進口名單（附后）大大縮短外 , 還做了以下修訂：

修訂資格標準，允許根據(jù)對獨立實驗室檢測記錄的標準的可接受的性能進行授權(quán)；

取消進口商申請 EUA 的能力 , 并指示制造商提供授權(quán)進口商的清單；

增加對中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊證書的認可，由 FDA 進行核實。

這三個新標準解讀出來就是：

如果你還沒有申請成功過EUA，請用NIOSH證，或者其他國家的相應(yīng)的認證，F(xiàn)DA可以認可的包括EN149 CE證等等。如果你曾經(jīng)在EUA上面但是現(xiàn)在被取消了，一定要在四十五天以內(nèi)拿到NIOSH 正式的呼吸效率測試(標準的NIOSH測試之一)或者是做CDC版本的簡化版(和CDC抽查的測試一致)，并且結(jié)果都在>95以上。