據(jù)美國約翰?霍普金斯大學發(fā)布的全球新冠肺炎實時查詢系統(tǒng)顯示,截至美國東部時間4月2日下午4時,全球新冠肺炎發(fā)病數(shù)超過百萬,達到了1002159例。死亡病例超過5萬,達到51485例。治愈數(shù)超20萬例,為208949例。
在全球疫情蔓延的情況下,口罩等防疫物資也變的越來越難得,這也給一些不法廠商提供了乘虛而入的機會,造成市場上口罩質(zhì)量層次不齊。
我們在《快自查!美國疾控中心正在嚴查這些不符合標準的口罩》談到近期美國疾控中心CDC官方發(fā)布了一份口罩打假文件,其中點名了好幾個中國品牌。再加上前幾天美國突然拒絕中國標準的KN95口罩,其中雖然有一些政治因素,不可否認的是市場上確實存在一些不符合標準的口罩。
針對這種情況,各大平臺也加強了對于口罩產(chǎn)品的管理和要求,那么在亞馬遜上銷售口罩需要提供哪些資料和認證呢?
1.美國FDA認證
美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration簡稱FDA),隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。
FDA是一個執(zhí)法機構,而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者,因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構,不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進行認可,合格的頒發(fā)合格證書,但不會向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家。
2.歐洲CE認證
CE是法語的縮寫,英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體?!癈E”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。一般大多數(shù)企業(yè)需要TUV認證,但價格昂貴。TUV頒發(fā)的CE認證,它的權威性是毋庸置疑的,歐盟承認的認證機構有很多,完全可以選擇歐盟認可的任何認證機構來通過CE認證。我司CE認證和歐代共同完成。
CE認證只是產(chǎn)品的安全認證,并未對產(chǎn)品質(zhì)量進行認證。因此國內(nèi)的認證機構也可以頒發(fā)CE認證的證書。CE認證是一種合格評定,它一般是由自我申明和認證機構認證證明的兩種形式。
3.日本PSE認證
PSE 認證是日本強制性安全認證,用以證明電機電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或國際IEC標準的安全標準測試。PSE認證申請人可以是制造商或者進口商。