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緊急通知:接USPTO于2025-04-14日下發(fā)的公告,從2025-04-17日起暫停美國外觀專利申請的加速審查業(yè)務(wù),以解決激增560%的案件壓力,以及微實(shí)體造假的問題。
云端知識產(chǎn)權(quán)大平臺

想在亞馬遜上銷售口罩,需做好這些認(rèn)證

發(fā)布日期:2020-04-03 作者:賽貝知識產(chǎn)權(quán)平臺

據(jù)美國約翰?霍普金斯大學(xué)發(fā)布的全球新冠肺炎實(shí)時查詢系統(tǒng)顯示,截至美國東部時間4月2日下午4時,全球新冠肺炎發(fā)病數(shù)超過百萬,達(dá)到了1002159例。死亡病例超過5萬,達(dá)到51485例。治愈數(shù)超20萬例,為208949例。


在全球疫情蔓延的情況下,口罩等防疫物資也變的越來越難得,這也給一些不法廠商提供了乘虛而入的機(jī)會,造成市場上口罩質(zhì)量層次不齊。


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我們在《快自查!美國疾控中心正在嚴(yán)查這些不符合標(biāo)準(zhǔn)的口罩》談到近期美國疾控中心CDC官方發(fā)布了一份口罩打假文件,其中點(diǎn)名了好幾個中國品牌。再加上前幾天美國突然拒絕中國標(biāo)準(zhǔn)的KN95口罩,其中雖然有一些政治因素,不可否認(rèn)的是市場上確實(shí)存在一些不符合標(biāo)準(zhǔn)的口罩。


針對這種情況,各大平臺也加強(qiáng)了對于口罩產(chǎn)品的管理和要求,那么在亞馬遜上銷售口罩需要提供哪些資料和認(rèn)證呢?


1.美國FDA認(rèn)證


美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration簡稱FDA),隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。


FDA是一個執(zhí)法機(jī)構(gòu),而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者,因?yàn)镕DA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室,也沒有所謂的“指定實(shí)驗(yàn)室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu),不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動員的事。FDA只會對服務(wù)性的檢測實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可,合格的頒發(fā)合格證書,但不會向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家。


2.歐洲CE認(rèn)證


CE是法語的縮寫,英文意思為 “European Conformity 即歐洲共同體?!癈E”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。一般大多數(shù)企業(yè)需要TUV認(rèn)證,但價格昂貴。TUV頒發(fā)的CE認(rèn)證,它的權(quán)威性是毋庸置疑的,歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有很多,完全可以選擇歐盟認(rèn)可的任何認(rèn)證機(jī)構(gòu)來通過CE認(rèn)證。我司CE認(rèn)證和歐代共同完成。


CE認(rèn)證只是產(chǎn)品的安全認(rèn)證,并未對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證。因此國內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可以頒發(fā)CE認(rèn)證的證書。CE認(rèn)證是一種合格評定,它一般是由自我申明和認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證證明的兩種形式。


3.日本PSE認(rèn)證


PSE 認(rèn)證是日本強(qiáng)制性安全認(rèn)證,用以證明電機(jī)電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或國際IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測試。PSE認(rèn)證申請人可以是制造商或者進(jìn)口商。

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